Pesquisas clínicas em andamento

Saiba mais sobre os estudos clínicos que estão sendo conduzidos pela Servier do Brasil atualmente.

SPLFIO-174

Estudo de plataforma de fase 1b/2, aberto, multicêntrico de combinações selecionadas de imunoterapia em participantes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) avançado não tratado previamente com alta expressão de PD-L.

Indicação: Câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP).

Principais Critérios:
Pacientes adultos ≥ 18 anos;
Câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado, não elegível para ressecção cirúrgica e/ou quimiorradioterapia definitiva, ou CPCNP metastático.
Nenhum tratamento sistêmico prévio para câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático
Alta expressão de PD-L1 em células tumorais [Pontuação de Proporção Tumoral (TPS) ≥50%].
Além desses critérios, a equipe do estudo precisará avaliar algumas outras condições de saúde para confirmar se você realmente poderá participar.

Data de abertura: O estudo está em fase de recrutamento, iniciado em 03-SET-2024

CHONQUER

Ivosidenibe em participantes com condrossarcoma convencional localmente avançado ou metastático não tratado ou tratado anteriormente com 1 regime de tratamento sistêmico.

Indicação: Condrossarcoma convencional localmente avançado ou metastático com mutação IDH1 não tratado ou tratado anteriormente com 1 regime de tratamento sistêmico prévio

Principais Critérios:
Participante do sexo masculino ou feminino com idade ≥18 anos;
Diagnóstico histopatológico consistente com condrossarcoma convencional localmente avançado ou metastático Graus 1, 2 ou 3 e não elegível para ressecção curativa;
Pelo menos uma lesão mensurável confirmada.
Não tratado ou tratado anteriormente com 1 regime de tratamento sistêmico prévio;
Participantes devem ter progressão/recorrência radiográfica da doença.
Doença documentada com mutação no gene IDH1;
Não ter recebido terapia anterior com um inibidor de IDH1;
Além desses critérios, a equipe do estudo precisará avaliar algumas outras condições de saúde para confirmar se você realmente poderá participar.

Data de abertura: O estudo está em fase de recrutamento, iniciado em 31-JUL-2024.

S095029

Estudo de Fase 1b/2, aberto, não randomizado investigando a segurança, tolerabilidade e atividade antitumoral de S095029 (anticorpo anti-NKG2A) como parte da terapia em combinação em participantes com câncer gástrico/da junção gastroesofágica MSI[1]H/dMMR localmente avançado e irressecável ou metastático.

Indicação: Câncer gástrico/da junção gastroesofágica (GEJ), Câncer gástrico/GEJ localmente avançado e irressecável ou Câncer gástrico/GEJ metastático.

Principais Critérios:
Ter um diagnóstico confirmado de adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica localmente avançado e não ressecável ou metastático.
O tumor dos participantes deve ter status MSI-H ou dMMR de acordo com as diretrizes institucionais e/ou com o College of American Pathologists, determinado em qualquer momento antes da inclusão no estudo.

Data de abertura: O estudo está em fase de start up (em preparação), com previsão de início de recrutamento para o primeiro trimestre de 2025.

S095031-210

Estudo de Fase 1b/2, de Safety Lead-in e Expansão de Dose, Aberto, Multicêntrico Investigando a Segurança, Tolerabilidade e Atividade Preliminar de Ivosidenibe em Combinação com Durvalumabe e Gencitabina/Cisplatina como Terapia de Primeira Linha em Participantes com Colangiocarcinoma Localmente Avançado, Irressecável ou Metastático com Mutação em IDH1.

Indicação: Colangiocarcinoma localmente avançado, irressecável ou metastático com mutação em IDH1.

Principais Critérios:
Ter um diagnóstico histopatológico confirmado consistente com colangiocarcinoma localmente avançado, não ressecável ou metastático.
Ter colangiocarcinoma com mutação no gene IDH1 documentada com base em testes laboratoriais locais ou centrais (variantes de mutação R132C/L/G/H/S testadas).
Ter pelo menos uma lesão avaliável e mensurável conforme definido pelo RECIST v1.1.
Ter funções medular, hepática e renal adequadas.

Data de abertura: O estudo está em fase de start up (em preparação), com previsão de início de recrutamento para o primeiro trimestre de 2025.

Como me voluntariar?
Todos os estudos clínicos conduzidos pela Servier estão disponíveis no site internacional da empresa nos links Find Clinical Trials – Servier Clinical Trials ou Home – ClinicalTrials.gov  . Caso exista interesse em participar de um estudo clínico é necessário contatar um médico ou instituição (centro de pesquisa/hospital) em que estejam sendo conduzidos os estudos.

Como participar?
Para participar, é importante que você converse com seu médico e esclareça todas as dúvidas sobre o assunto, pois ele é o profissional mais capacitado para dizer quais são as melhores opções de tratamento para a sua condição.