Prezados senhores,
O Laboratórios Servier do Brasil Ltda, CNPJ 42.374.207/0001-76 vem, por meio deste, informar sobre a descontinuação temporária de importação do medicamento Oncaspar® (pegaspargase), sob registro MS n° 1.1278.0076.002-1.
A empresa vem enfrentando problemas no suprimento global do produto, levando à redução do quantitativo importado do medicamento, podendo com disso haver faltas em alguns pontos de distribuição. Inicialmente o problema havia sido identificado para o Oncaspar® na forma farmacêutica líquida (registro MS nº 1.1278.0076.001-1). Com o recente lançamento de Oncaspar® na forma liofilizada, a empresa notificou também esta apresentação no escopo de um potencial desabastecimento.
Deste modo, em conformidade com a Resolução-RDC 18 de 04 de abril de 2014, a empresa protocolou à Anvisa a notificação de descontinuação temporária de importação por redução da quantidade importada, agora aplicável a ambas as apresentações de Oncaspar® (pegaspargase):
1.1278.0076.001-1 – Solução injetável 750U/ML x 5 ML
1.1278.0076.002-1 – Pó liofilizado para solução injetável 3750 U
Desde já agradecemos a compreensão e, em caso de dúvidas, orientamos que o médico seja consultado.
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